國(guó)務(wù)院：取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批
近日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》，明確提出取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核發(fā)行政許可。
《決定》提出，取消除三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核發(fā)行政許可。
對(duì)于取消許可后衛(wèi)健部門的監(jiān)管方面，《決定》提出要加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施：要完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃方式，對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行指導(dǎo)性規(guī)劃。加強(qiáng)對(duì)社會(huì)資本投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)，同時(shí)注意防止以服務(wù)之名行審批之實(shí)。并提出，要嚴(yán)格實(shí)施“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記”，并將審批結(jié)果向社會(huì)公開；開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管、重點(diǎn)監(jiān)管等，暢通投訴舉報(bào)渠道，依法處理醫(yī)患糾紛和醫(yī)療事故，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并向社會(huì)公開結(jié)果；依法實(shí)施信用監(jiān)管，如實(shí)記錄違法失信行為，實(shí)施差異化監(jiān)管措施，對(duì)嚴(yán)重違法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員實(shí)行行業(yè)禁入。
實(shí)際上，在2018年6月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》中，就已經(jīng)提出，二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”。除三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，舉辦其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，衛(wèi)生健康行政部門不再核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，僅在執(zhí)業(yè)登記時(shí)發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。這也意味著二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消設(shè)置審批。
此前，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要首先向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交“設(shè)置可行性研究報(bào)告”，并取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，其中包括了大小14項(xiàng)內(nèi)容；取得設(shè)置審批后，還需填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》，并提交近10項(xiàng)相關(guān)材料，經(jīng)過公示、審批合格后才能取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。至此，二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批流程由原來的“提交材料-取得設(shè)置審批-提交材料-取得許可證”，四步走簡(jiǎn)化為“提交材料-取得許可證”兩步走，而且不再需要提供驗(yàn)資證明。
對(duì)于政府部門陸續(xù)出臺(tái)的關(guān)于取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批的政策，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，既是機(jī)遇，也是重大挑戰(zhàn)。此前，原廣東衛(wèi)計(jì)委巡視員廖新波曾向《看醫(yī)界》表示：對(duì)于投資者來說，是重大利好也是重大挑戰(zhàn)，公平競(jìng)爭(zhēng)的強(qiáng)度加大；對(duì)于大醫(yī)院和現(xiàn)有醫(yī)院來說是挑戰(zhàn)，所有挑戰(zhàn)的戰(zhàn)場(chǎng)在專科、服務(wù)和成本管理，更多的準(zhǔn)三類以下的技術(shù)包括日間手術(shù)被小醫(yī)院分賬，更多原來看似復(fù)雜和難度系數(shù)大的病種也隨著醫(yī)生的流動(dòng)而分流。《看醫(yī)界》專欄作者、陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長(zhǎng)徐毓才也認(rèn)為，審批設(shè)置的取消對(duì)于基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是社會(huì)辦醫(yī)、醫(yī)生辦醫(yī)來說，流程的簡(jiǎn)化，可謂是一項(xiàng)“利好”，但是社會(huì)辦醫(yī)投資者需要注意的是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)最關(guān)鍵的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的標(biāo)準(zhǔn)，盡管審批流程減少了，而準(zhǔn)入的標(biāo)準(zhǔn)沒有降低。
“一些投資者由于沒有吃透政策，沒有摸清楚醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的方方面面的要求，有可能花費(fèi)了很多精力，但沒有通過行政部門的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，最后可能登記注冊(cè)不了。”徐毓才建議，開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須首先把國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)的要求吃透，如果不懂，行政部門現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收不合規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要再通過改造才能達(dá)標(biāo)，對(duì)于投資者來說可能損失更大。
